2024年10月18日下战书,由国度药品监视治理局信息中央(中国食物药品羁系数据中央)主理的“2024药品数智成长年夜会——数智赋能医疗器械邃密化治理钻研会”于山东青岛乐成举办。集会旨于配合切磋医疗器械行业数智化成长之道,绘制医疗器械高质量成长新蓝图。集会慎密缭绕“数智赋能医疗器械邃密化治理”主题,约请了来自羁系部分、医疗机构、出产谋划企业代表、信息化技能公司等7位佳宾,从政策解读、理念立异、技能运用等视角举行出色分享与交流。 浙江省药监局器械羁系到处长刘献明及国度药监局信息中央副处长张玥配合主持集会。会上,广西壮族自治区药监局副局长沈宏睿致辞发言,夸大医疗器械财产与数字经济是新质出产力的主要构成部门,并分享广西壮族自治区药监局于聪明羁系方面的实践与成效。钻研会重要内容包括两年夜板块: 第一个板块约请了天津市药监局、中山年夜学从属第一病院、国度药监局信息中央有关专家先容医疗器械羁系新政策和事情进展等。天津市药监局专家缭绕新修订的《医疗器械谋划质量治理规范》重点内容举行解读,先容了规范修订配景及思绪,阐发了修订先后变化,并对于怎样健全谋划质量治理系统提供名贵建议。中山年夜学从属第一病院专家以“数智驱动医用耗材邃密化治理”为主题,分享了医疗器械独一标识(UDI)视角下医用耗材从采购、入库到利用的全链条邃密化治理方面摸索的立异经验。国度药监星空首页-局信息中央专家联合UDI相干课题研究结果,先容了UDI于医疗器械出产谋划利用环节和质量羁系方面的摸索运用环境,瞻望将来UDI运用广漠远景。 第二板块约请医疗器械出产、谋划、信息化技能等财产界专家,别离以“数字化转型和智能制造助力医疗器械企业高质量成长”“医疗器械数字化供给链实践—国药多采”“赋能医疗器械企业从数字化走向智能化”“医疗器械独一标识(UDI)赋能出产质量治理”为主题举行分享与交流。专家们分享内容涵盖了智能制造鞭策精益制造、数字供给链东西助力供需精准对于接、渠道数字化晋升运营效率等方面的实践与摸索,并就年夜数据、新技能怎样赋能医疗器械邃密化治理举行深切摸索。 集会现场讲话积极、氛围强烈热闹。下一步,国度药监局信息中央将以这次钻研会为契机,继承与“产学研用管”各方配合搭建思惟交流平台,聚焦医疗器械聪明羁系及财产转型进级,以年夜数据、智能化驱动医疗器械财产高质量成长,为培育医疗器械新质出产力孝敬聪明及气力。(王烟波)