近日,国度药监局按照《药品治理法》相干划定,根据药品尤其审批步伐,举行应急审评审批,附前提核准海南先声药业有限公司申报的1类立异药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类立异药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:平易近患上维)上市。 上述两款药物均为口服小份子新冠病毒传染医治药物,用在医治轻中度新型冠状病毒传染(COVID-19)的成年患者。患者应于医师引导下严酷按仿单用药。 国度药监局要求上市许可持有人继承开展相干研究事情,限期完成附前提的要求,和时提交后续研究成果。 关在咱们┆ 产物办事┆ 法令声明 德律风:010-88331905邮箱:xxfw@cfdaic.org.cn 存案序号:
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