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各省、自治区、直辖市人平易近当局，国务院各部委、各直属机构： 为加速晋升中药质量、促成中医药财产高质量成长，经国务院赞成，现提出如下定见： 1、整体要求 以习近平新时代中国特点社会主义思惟为引导，周全贯彻党的二十年夜及二十届二中、三中全会精力，以晋升中药质量为基础，以科技立异为支撑，以体系体例机制鼎新为保障，实现经常使用中药材规范莳植及不变供应，加速构建现代化财产系统，形成传承立异并重、结构布局合理、设备制造进步前辈、质量安全靠得住、竞争能力强的中医药财产高质量成长格式，更好增进人平易近康健福祉及办事中国式现代化。 2、增强中药资源掩护使用 （一）加年夜中药资源掩护力度。体例中药资源掩护及成长计划。研究修订《野生药材资源掩护治理条例》，完美分级掩护轨制。增强药用野活泼植物物种当场及迁地掩护。 （二）规范珍稀中药资源开发使用。严酷依照法令法例掩护野活泼植物。成立珍稀中药资源查询拜访机制。开展要害技能攻关，冲破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、替换技能。体例资源受限类矿物药合理利用清单。 （三）推进中药资源统计监测。增强中药资源数据库设置装备摆设，促成数据同享。完美中药材出产相干统计，开展经常使用中药材莳植养殖、畅通等信息统计。增强中医药、农业屯子、林草、工业及信息化等部分数据互通同享，强化信息阐发、运用及预警。 3、晋升中药材财产成长程度 （四）成长中药材现代种业。研究制订中药材种子治理措施。增强中药材种质资源掩护及使用，鼓动勉励开展中药材育种攻关，完美中药材种业基地结构，联合实行现代种业晋升工程等，设置装备摆设高质量良种繁育基地，推广运用优质种子种苗。 （五）推进中药材生态莳植养殖。连续奉行《中药材出产质量治理规范》，鞭策经常使用中药材规范化莳植，奉行定单出产、定制药园等模式。随机应变成长林草中药材，依托切合前提的林场成长生态莳植、野生抚育、仿野生栽培，健全中药材生态产物价值实现机制、拓宽实现路径。推进用在药用作物的农药挂号，奉行病虫害绿色防控及安全用药。增强中药材莳植技能集成立异，鼓动勉励研发推广合用在中药材出产的农机设备。鼓动勉励中药材莳植养殖基地得到国际通行的质量治理系统认证。 （六）增强中药材畅通及贮备系统设置装备摆设。引导设置装备摆设一批产地加工基地，推广设置装备摆设产地仓，有用缩减产区向出产、畅通企业以和年夜型终端用户供给的中间环节。增强中药材市场治理，明确责任主体，规范中药材畅通秩序，开展“丰储欠补”不变市场供给。撑持第三方检测平台设置装备摆设，加年夜对于线上线下发卖中药材的质量羁系力度，果断查处掺杂搀假、以冒充真等背规背法举动。完美中药材价格羁系机制，严肃冲击哄抬价格等背法举动。晋升中药材贮备及供给保障能力，引导企业于年夜宗中药材产地设置装备摆设一批贮备库。 4、加速推进中药财产转型进级 （七）优化财产布局结构。连续更新中药财产链图谱，促成中药财产链强链补链，培育壮年夜“链主”及“链长”企业，成长上风财产集群。打造平易近族药特点财产高地。专注立异及特点化成长，深耕细分范畴，培育成长一批中药范畴专精特新中小企业。鼓动勉励战略性并购重组及资源整合，培优扶强龙头企业。以“中药+”促成财产延链成长，富厚保健食物、食药物资等产物高质量供应。研究制订鞭策中药工业企业全财产链结构的政策。 （八）晋升中药制造品质。推进中药工业数字化智能化成长，应用数智技能、绿色技能赋能全财产链，设置装备摆设高程度数字化车间及智能工场、绿色工场。撑持中药企业向中药材产地延长财产链，健全全财产链追溯系统，晋升中药出产全历程质量节制程度。兼顾实行财产基础再造工程及庞大技能设备攻关工程，缭绕中药制造业范畴数字化绿色化转型典型场景体例攻关清单，冲破一批要害技能、产物及设备。 （九）培育名优中药品种。增强中药炮制技能传承立异，依法依规对于非凡饮片实行核准文号治理。撑持中药年夜品种立异改进，应用新技能、新工艺等举行二次开发。推进古代经典名方中药复方制剂上市事情，强化上市后临床研究，鞭策精准用药及产物立异。 （十）打造知名中药品牌。鞭策中药老字号企业增强文化传承及品牌设置装备摆设。实行中药牌号品牌战略，培育中国知名中药牌号品牌，鼓动勉励各地打造上风区域品牌。增强牌号品牌价值评估及常识产权融资，鞭策中药品牌价值晋升。 5、推进中药药品价值评估及配备利用 （十一）强化临床价值评估。依托专业机构，遵照中医药纪律及特色，使用循证医学等手腕，开发中医药临床疗效评价年夜模子，促成人用经验向临床证据转化。构建中成药临床综合评价指标系统及评价路径，健全临床运用指南规范，有序鞭策评价成果与国度基本药物目次、国度医保目次调解协调联动。鼓动勉励开展已经上市中成药评价研究，晋升临床价值证据等级。 （十二）增强中药配备利用。强化基本药物临床运用指南、处方集的临床引导作用。增强中医、中西医联合临床诊疗规范及指南的应用。优化中药集中采购、招标采购政策，实现优质优价。鞭策实行中成药全历程赋码监测，并摸索运用在中药饮片治理，促成道地药材、中药立异药、中药改进型新药及古代经典名方中药复方制剂的配备利用。撑持特点上风医疗机构中药制剂依法调剂利用。鼓动勉励设置装备摆设下层同享中药房。 6、推进中药科技立异 （十三）晋升科技立异能力。强化有构造科研，推进多学科、多部分结合攻关，增强中医药基础研究，成长中药羁系科学，加年夜产学研用协同立异及科技结果转化力度。增强中医类国度医学中央及中药范畴天下重点试验室、国度技能立异中央、国度制造业立异中央设置装备摆设。构建中医药临床实验收集及资源库，完美临床资源信息化平台，推进跨区域临床资源协商调配。强化中药企业科技立异主体职位地方，研究摸索企业主导的中药庞大科研选题机制，晋升技能攻关、中实验证及财产化能力，加速推进绿色智能制造及要害设备研发运用。 （十四）增强中药立异研发。加年夜国度科技规划对于中药的撑持力度，深化中药作用机理及质量节制研究，推进中药材种质资源立异及生态栽培、中药资源轮回使用以和中药科学羁系、临床价值晋升等要害技能攻关。聚焦庞大慢病、庞大疑问疾病、新发突发感染病、非凡情况疾病等，推出一批临床疗效凸起、竞争上风显著的中药立异药。增强对于医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘及转化。鼓动勉励儿童药品研发申报。晋升平易近族药开发使用程度。 7、强化中药质量羁系 （十五）完美中药尺度系统。连续实行中药尺度化步履。完美国度中药材质量规范、种子种苗尺度。修订完美《国度中药饮片炮制规范》。优化中药药用辅料、包装质料质量尺度。增强中药国度尺度、处所尺度以和中医药行业尺度兼顾治理。完美中药国度尺度动态数据库，加速中药数字化尺度推广。 （十六）健全中药羁系系统。增强中药产物出产星空首页-畅通利用全生命周期羁系。连续优化审评审批流程，进一步加速中药新药上市。针对于病证联合类中药，加速设置装备摆设凸起临床价值的技能审评尺度系统。优化中药出产工艺变动治理。增强中成药仿单治理。理顺中药品种掩护审评治理体系体例。慢慢完美中成药核准文号退出机制，引导改进一批，依法裁减一批。进一步优化及规范医疗机构中药制剂注册治理。 8、鞭策中药开放成长 （十七）促成更高程度开放。完美中医药国际互助机制，成长中医药办事商业，鞭策中医药开放立异成长。高质量推进中医药“走出去”，鞭策中药产物国际注册及市场开拓。深化与国际构造互助，踊跃介入国际草药典、中药羁系国际法则制修订，鞭策中药国际尺度化系统设置装备摆设。增强粤港澳年夜湾区中医药研发、检测、生意业务等财产平台设置装备摆设，加年夜对于中国香港特区当局中药检测中央的技能撑持。 （十八）维护财产成长安全。综合应用专利、牌号、地舆标记、植物新品种权、科技奥秘定密、贸易奥秘、中药品种掩护、传统常识掩护等方式，完美中药范畴掩护系统。增强中药资源、焦点技能工艺掩护力度。联合中药行业治理，成立健全财产安全�：ζ拦阑�。 9、提高综合管理能力及保障程度 （十九）增强兼顾带领。强化中药治理及财产成长庞大战略、计划、政策的顶层设计及体系集成。引导各地联合现实健全鞭策中医药财产高质量成长的事情机制，提供便捷办事，推广财产成长典型经验，宏扬中医药文化，营建优良的中医药成长情况。增强对于中医药行业社会构造的带领及监视，阐扬行业社会构造的纽带及行业自律作用，增强对于中药企业的引导办事与合规提示。 （二十）推进人材步队设置装备摆设。完美中药财产人材造就系统，加年夜人材造就、培训、选拔力度，扩展岗亭供应。鞭策教诲科技人材一体成长，推进中药相干专业教诲讲授鼎新，撑持中药学一流学科、一流专业及博士点结构设置装备摆设，造就更多复合型人材。完美高校、科研院所与中药企业的职员柔性流念头制。设置装备摆设一批老药工传承事情室。造就一批中药范畴科技立异领甲士才及卓着工程师，培育培养一批中药范畴年夜国工匠、能工巧匠、高技术人材。 （二十一）增强资金撑持。兼顾多渠道资金撑持中药财产成长，增强相干财产政策集成。鼓动勉励银行业金融机构联合中药财产特色立异金融办事，富厚信贷产物供应，优化贷款审批流程，提高金融办事质效。踊跃撑持切合前提的中药企业经由过程刊行债券等方式融资。加年夜对于中药材莳植、新药研发等重点环节保险保障力度。 国务院办公厅? 2025年3月15日 （本文有删减） 法令声明 德律风：010-88331905邮箱：xxfw@cfdaic.org.cn 存案序号:
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